特定細胞加工物製造届出代行


■サービス報酬

  • 特定細胞加工物製造届出代行報酬

    ・報酬はお問い合わせください。

  • 御相談は完全予約制の有料です。お問合せフォームから御予約ください。

  • 許認可申請不許可時に、不服申立代理ができるのは、特定行政書士のみです。



特定細胞加工物製造届出とは



病院若しくは診療所に設置されるもの、厚生労働省令で定める区分に該当した

医薬品医療機器等法の許可を受けた製造所に該当するもの等が、特定細胞加工物

の製造をしようとする場合に、必要になる手続きのことです。


この届出は、細胞培養加工施設ごとに、厚生労働大臣に届け出をする必要が

あります。


手続根拠法は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律第40条です。


■届出に必要な書類


届出には、下記の書類が必要になります。


届出に必要な書類

  • 特定細胞加工物製造届出書

  • 細胞培養加工施設の構造設備に関する書類

  • その他厚生労働省令で定める書類



■サービスの対応地域


弊所の特定細胞加工物製造届出のサポート地域は、基本的に、東京都、

千葉県、埼玉県、 神奈川県とさせて頂いておりますが、その他の道府県の方も、

当事務所に ご相談くださいませ。


特定細胞加工物製造届出を検討されているお客様は、東京都千代田区秋葉原

徒歩1分の場所に士業ビジネスの拠点を置く、行政書士 緒方法務事務所にお気軽に

ご相談ください。