再生医療等提供計画作成代行


■サービス報酬

  • 再生医療等提供計画作成代行報酬

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  • 御相談は完全予約制の有料です。お問合せフォームから御予約ください。

  • 許認可申請不許可時に、不服申立代理ができるのは、特定行政書士のみです。



再生医療等提供計画の提出とは


再生医療等提供計画の提出とは、再生医療等を提供しようとする病院又は診療所

の管理者が、厚生労働省令で定めるところにより、あらかじめ、第一種再生医療等、

第二種再生医療等及び第三種再生医療等のそれぞれにつき厚生労働省令で定める

再生医療等の区分ごとに、再生医療等の提供に関する計画を厚生労働大臣に

提出することです。


手続根拠法は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律第4条です。


再生医療等提供計画には、次に掲げる事項を記載する必要があります。


再生医療等提供計画に盛り込むべき事項

  • 当該病院又は診療所の名称及び住所並びに当該管理者の氏名

  • 提供しようとする再生医療等及びその内容

  • 前号に掲げる再生医療等について当該病院又は診療所の有する人員及び構造設備その他の施設

  • 第二号に掲げる再生医療等に用いる細胞の入手の方法並びに当該再生医療等に用いる特定細胞加工物の製造及び品質管理の方法

  • 前二号に掲げるもののほか、第二号に掲げる再生医療等に用いる再生医療等技術の安全性の確保等に関する措置

  • 第二号に掲げる再生医療等に用いる細胞を提供する者及び当該再生医療等を受ける者に対する健康被害の補償の方法

  • 第二号に掲げる再生医療等について第二十六条第一項各号に掲げる業務を行う認定再生医療等委員会の名称及び委員の構成

  • その他厚生労働省令で定める事項



■届出に必要な書類


届出には、下記の書類が必要になります。


届出に必要な書類

  • 再生医療等提供計画

  • 再生医療等提供計画に記載された認定再生医療等委員会が述べた第二十六条第一項第一号の意見の内容を記載した書類

  • その他厚生労働省令で定める書類



■サービスの対応地域


弊所の再生医療等提供計画作成のサポート地域は、基本的に、東京都、

千葉県、埼玉県、 神奈川県とさせて頂いておりますが、その他の道府県の方も、

当事務所に ご相談くださいませ。


再生医療等提供計画作成を検討されているお客様は、東京都千代田区秋葉原

徒歩1分の場所に士業ビジネスの拠点を置く、行政書士 緒方法務事務所にお気軽に

ご相談ください。