再生医療等委員会認定申請代行


■サービス報酬

  • 再生医療等委員会認定申請代行報酬

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  • 御相談は完全予約制の有料です。お問合せフォームから御予約ください。

  • 許認可申請不許可時に、不服申立代理ができるのは、特定行政書士のみです。



再生医療等委員会とは


再生医療等委員会とは、再生医療等に関して識見を有する者から構成される委員会で、

当該再生医療等提供計画について再生医療等提供基準に照らして審査を行い、当該管理者

に対し、再生医療等の提供の適否及び提供に当たって留意すべき事項について意見を

述べる審査等業務を行う組織のことです。


再生医療等に関する審査等業務を行う場合は、厚生労働大臣の認定を受ける

必要があります。


手続根拠法は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律第26条です。


認定基準は、下記の事項に適合すると認められることです。


認定要件

  • 第一種再生医療等提供計画、第二種再生医療等提供計画及び第三種再生医療等提供計画について、第一種再生医療等、第二種再生医療等及び第三種再生医療等のそれぞれの再生医療等提供基準に照らして審査等業務を適切に実施する能力を有する者として医学又は法律学の専門家その他の厚生労働省令で定める者から構成されるものであること

  • その委員の構成が、審査等業務の公正な実施に支障を及ぼすおそれがないものとして厚生労働省令で定める基準に適合すること

  • 審査等業務の実施の方法、審査等業務に関して知り得た情報の管理及び秘密の保持の方法その他の審査等業務を適切に実施するための体制が整備されていること

  • 審査等業務に関し手数料を徴収する場合にあっては、当該手数料の算定の基準が審査等業務に要する費用に照らし、合理的なものとして厚生労働省令で定める基準に適合するものであること

  • 前各号に掲げるもののほか、審査等業務の適切な実施のために必要なものとして厚生労働省令で定める基準に適合するものであること



■認定申請に必要な書類


認定申請には、下記の書類が必要になります。


認定申請に必要な書類

  • 再生医療等委員会認定申請書

  • 当該再生医療等委員会の委員の略歴を記載した書類

  • 当該再生医療等委員会の審査等業務に関する規程

  • その他厚生労働省令で定める書類



■サービスの対応地域


弊所の再生医療等委員会認定申請のサポート地域は、基本的に、東京都、

千葉県、埼玉県、 神奈川県とさせて頂いておりますが、その他の道府県の方も、

当事務所に ご相談くださいませ。


再生医療等委員会認定申請を検討されているお客様は、東京都千代田区秋葉原

徒歩1分の場所に士業ビジネスの拠点を置く、行政書士 緒方法務事務所にお気軽に

ご相談ください。