化粧品製造販売承認申請代行


■サービス報酬

  • 化粧品製造販売承認申請代行報酬

    ・報酬はお問い合わせください。

  • 御相談は完全予約制の有料です。お問合せフォームから御予約ください。

  • 許認可申請不許可時に、不服申立代理ができるのは、特定行政書士のみです。



化粧品製造販売承認とは


化粧品製造販売承認とは、化粧品の製造販売をしようとする場合は、品目ごとに

その製造販売についての厚生労働大臣の承認を受ける必要があることです。


手続根拠法は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

第23条の2の5です。


承認の基準は、下記のいずれにも該当しないことです。


承認基準

  • 申請者が、第十二条第一項の許可を受けていないとき

  • 申請に係る化粧品を製造する製造所が、第十三条第一項の許可を受けていないとき

  • 申請に係る化粧品の名称、成分、分量、用法、用量、効能、効果、副作用その他の品質、有効性及び安全性に関する事項の審査の結果、その物が下記のいずれかに該当するとき

    ・申請に係る化粧品が、その申請に係る効能又は効果を有すると認められないとき

    ・申請に係る化粧品が、その効能又は効果に比して著しく有害な作用を有することにより、化粧品として使用価値がないと認められるとき

    ・上記に掲げる場合のほか、化粧品として不適当なものとして厚生労働省令で定める場合に該当するとき

  • 申請に係る化粧品が政令で定めるものであるときは、その物の製造所における製造管理又は品質管理の方法が、厚生労働省令で定める基準に適合していると認められないとき



■承認に必要な書類


承認には、下記の書類が必要になります。


承認に必要な書類

  • 化粧品製造販売承認申請書

  • 起原又は発見の経緯及び外国における使用状況等に関する資料

  • 物理的化学的性質等に関する資料

  • 安全性に関する資料



■サービスの対応地域


弊所の化粧品製造販売承認申請のサポート地域は、基本的に、東京都、千葉県、

埼玉県、 神奈川県とさせて頂いておりますが、その他の道府県の方も、当事務所に

ご相談くださいませ。


化粧品製造販売承認申請を検討されているお客様は、東京都千代田区秋葉原駅徒歩1分

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