医薬品製造販売届出代行


■サービス報酬

  • 医薬品製造販売届出代行報酬

    ・報酬はお問い合わせください。

  • 御相談は完全予約制の有料です。お問合せフォームから御予約ください。

  • 許認可申請不許可時に、不服申立代理ができるのは、特定行政書士のみです。



医薬品製造販売届出とは


医薬品製造販売届出とは、医薬品を製造販売をしようとするときは、あらかじめ、

品目ごとに、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣にその旨を届け出る

ことです。


手続根拠法は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

第14条の9です。


医薬品の製造販売業者は、届け出た事項を変更したときは、30日以内に、

厚生労働大臣にその旨を届け出る必要があります。


■届出に必要な書類


届出には、下記の書類が必要になります。


届出に必要な書類

  • 医薬品製造販売届出書

  • 当該品目に係る製造販売業者の許可証の写し

  • 届出に係る品目の添付文書

  • その他厚生労働大臣が指定した書類



■サービスの対応地域


弊所の医薬品製造販売届出のサポート地域は、基本的に、東京都、千葉県、

埼玉県、 神奈川県とさせて頂いておりますが、その他の道府県の方も、当事務所に

ご相談くださいませ。


医薬品製造販売届出を検討されているお客様は、東京都千代田区秋葉原駅徒歩1分

の場所に士業ビジネスの拠点を置く、行政書士 緒方法務事務所にお気軽にご相談

ください。