医薬品配置販売業許可申請代行


■サービス報酬

  • 医薬品配置販売業許可申請代行報酬

    ・報酬はお問い合わせください。

    ※弊所では、薬局開設許可申請代行にも対応しております。

  • 御相談は完全予約制の有料です。お問合せフォームから御予約ください。

  • 許認可申請不許可時に、不服申立代理ができるのは、特定行政書士のみです。



医薬品配置販売業許可とは


医薬品配置販売業許可とは、一般用医薬品を、配置により販売し、又は

授与する業務を業とするために必要な許可です。


医薬品配置販売業の許可を受けた場合は、一般用医薬品のうち経年変化が起こり

にくいことその他の厚生労働大臣の定める基準に適合するもの以外の医薬品を販売し、

授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列することは禁止

されています。


手続根拠法は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

第24条1項です。


許可の要件は、下記事項のいずれにも該当しないことです。


許可要件

  • 薬剤師又は登録販売者が配置することその他当該都道府県の区域において医薬品の配置販売を行う体制が適切に医薬品を配置販売するために必要な基準として厚生労働省令で定めるものに適合しないとき

  • 申請者が、第五条第三号イからヘまでのいずれかに該当するとき



配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、

その氏名、配置販売に従事しようとする区域その他厚生労働省令で定める事項を、

あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出る必要が

あります。


配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書

の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事することは

できません。


■許可申請に必要な書類


許可申請には、下記の書類が必要になります。


許可申請に必要な書類

  • 医薬品配置販売業許可申請書

  • 法人にあつては、登記事項証明書

  • 法第三十一条の二第一項 の規定により区域管理者を指定してその業務に係る都道府県の区域を管理させる場合にあつては、その区域管理者の氏名及び住所を記載した書類

  • 区域管理者の週当たり勤務時間数並びに薬剤師名簿の登録番号及び登録年月日又は販売従事登録の登録番号及び登録年月日を記載した書類

  • 法第三十一条の二第一項 の規定により区域管理者を指定してその区域を管理させる場合にあつては、その区域管理者の雇用契約書の写しその他申請者のその区域管理者に対する使用関係を証する書類

  • 区域管理者以外にその区域において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者を置く場合にあつては、その薬剤師又は登録販売者の氏名及び住所を記載した書類

  • 区域管理者以外にその区域において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者を置く場合にあつては、その薬剤師又は登録販売者の別、週当たり勤務時間数並びに薬剤師名簿の登録番号及び登録年月日又は販売従事登録の登録番号及び登録年月日を記載した書類

  • 区域管理者以外にその区域において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者を置く場合にあつては、その薬剤師又は登録販売者の雇用契約書の写しその他申請者のその薬剤師又は登録販売者に対する使用関係を証する書類

  • その区域において配置販売によつて販売し、又は授与する医薬品の下記に掲げる
    区分を記載した書類

    ・第一類医薬品
    ・指定第二類医薬品
    ・第二類医薬品(指定第二類医薬品を除く)
    ・第三類医薬品

  • その区域において配置販売業以外の医薬品の販売業その他の業務を併せ行う場合にあつては、その業務の種類を記載した書類

  • 申請者に係る精神の機能の障害又は申請者が麻薬、大麻、あへん若しくは覚醒剤の中毒者であるかないかに関する医師の診断書



■サービスの対応地域


弊所の医薬品配置販売業許可申請のサポート地域は、基本的に、東京都、千葉県、

埼玉県、 神奈川県とさせて頂いておりますが、その他の道府県の方も、当事務所に

ご相談くださいませ。


医薬品配置販売業許可申請を検討されているお客様は、東京都千代田区秋葉原駅徒歩

1分の場所に士業ビジネスの拠点を置く、行政書士 緒方法務事務所にお気軽にご相談

ください。