医療機器修理業許可申請代行


■サービス報酬

  • 医療機器修理業許可申請代行報酬

    ・報酬はお問い合わせください。

  • 御相談は完全予約制の有料です。お問合せフォームから御予約ください。

  • 許認可申請不許可時に、不服申立代理ができるのは、特定行政書士のみです。



医療機器修理業許可とは


医療機器修理業許可とは、医療機器の修理を業として営業をはじめる前に

必要となる、厚生労働大臣の許可のことです。


医療機器修理業許可は、修理する物及びその修理の方法に応じ厚生労働省令で定める

修理区分に従い、修理をしようとする事業所ごとに厚生労働大臣の許可が必要です。


手続根拠法は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

第40条の2です。


許可の要件は、下記事項のいずれにも該当しないことです。


許可要件

  • その事業所の構造設備が、厚生労働省令で定める基準に適合しないとき

  • 申請者が、第五条第三号イからヘまでのいずれかに該当するとき



■許可申請に必要な書類


許可申請には、下記の書類が必要になります。


許可申請に必要な書類

  • 医療機器修理業許可申請書

  • 事業所の構造設備に関する書類

  • 申請者が法人であるときは、登記事項証明書

  • 申請者が法第五条第三号 ホ及びヘに該当しないことを疎明する書類

  • 事業所の医療機器修理責任技術者が第百八十八条第一号又は第二号に掲げる者で
    あることを証する書類

  • 申請者以外の者がその事業所の医療機器修理責任技術者であるときは、雇用契約書の写しその他申請者のその医療機器修理責任技術者に対する使用関係を証する書類



■サービスの対応地域


弊所の医療機器修理業許可申請のサポート地域は、基本的に、東京都、千葉県、

埼玉県、 神奈川県とさせて頂いておりますが、その他の道府県の方も、当事務所に

ご相談くださいませ。


医療機器修理業許可申請を検討されているお客様は、東京都千代田区秋葉原

徒歩1分の場所に士業ビジネスの拠点を置く、行政書士 緒方法務事務所にお気軽に

ご相談ください。